质量工程师
5K~8K/月
  • 学历不限
  • 经验不限
  • 江西省/南昌市/新建县
  • 1人
  • 全职
申请职位
1天前
职位描述
职位类别:体系认证工程师/审核员
一、岗位职责:
1.负责质量保证类SOP的制订、修订,参与部门其他SOP的审核;
2.负责产品生产、检验中一些关键数据的汇总、统计、趋势分析,发现异常及时向QA主管报告;
3.协助GMP工程师完成GMP文件资料管理、自检及其他一些与GMP有关的工作;
4.协助QA主管调查处理生产、检验过程中出现的异常情况,并在必要时提供相应的数据或控制图;
5.协助物料QA完成生产物资供应商质量档案资料的管理与维护,参与生产物资供应商的质量审计;
6.负责各级药监部门所需的监管电子在线信息的上报,如不良反应汇总情况、产品质量年度回顾报告等;
7.负责制定公司质量风险管理实施方法和负责完成或参与全面质量风险管理工作;
8.负责组织公司变更实施,各类偏差调查和CAPA实施,以及对重要岗位生产操作的风险进行评估;
9.监督和跟踪检查公司各项需要进行质量风险评估事项是否按照规定进行质量风险评估;
10.负责完成的“质量风险管理报告”及登记汇总;
11.负责公司质量目标的分解及跟踪;
12.负责偏差、变更、CAPA、质量风险管理等资料的整理及存档;
13.完成上级交待的授权的工作。
二、任职资格与经验要求:
1.具备药学及相关专业本科以上的教育背景;
2.有从事药品生产、质量检验或质量管理工作三年以上的工作经验;
3.入司经相关知识培训与专业技能培训考试合格;
直接上级:QA主管
联系方式
联系人:郭斌 和TA聊聊
联系电话:企业设置不公开
扫描二维码即可在手机端精彩呈现“微招聘”,一键分享到朋友圈为招聘助力!
给我留言
发 送
该公司的其他职位
面议
江西省/南昌市/东湖区
面议
江西省/南昌市/新建县
4.5K~6K/月
江西省/南昌市/新建县
6K~8K/月
江西省/南昌市/新建县
4.5K~5.5K/月
江西省/南昌市/新建县
面议
江西省/南昌市/东湖区